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- 1开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 2药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
- 3( )、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
- 4被( )的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
- 5下面说法错误的是( )
- 6药品上市许可持有人( )短缺药品的，应当照规定向药品监督管理部门报告。