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- 1直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。
- 2开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 3应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请。
- 4医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。
- 5疫苗委托生产需经下面哪个部门批准( )。
- 6疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的()负责。