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2021疫苗法
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预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予( )。
答:(批签发)
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1
新发现和从境外引种的药材,可直接销售。
2
疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
3
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()的拘留。
4
发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。
5
开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。
6
主管全国药品监督管理工作的机关是( )