国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立( ),整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。
答:(全国疫苗电子追溯协同平台)继续答题:下一题
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- 1批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 2生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按()元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
- 3疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行( )调整。
- 4药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
- 5列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称( )。
- 6国家实行特殊管理的药品不得在网上销售,指的是( )。