国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（ ），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
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- 1生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处()元以上()元以下的罚款。
- 2新发现和从境外引种的药材，经( )批准后，方可销售。
- 3医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂；医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
- 4生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按()元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
- 5国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（ ），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
- 6对( )疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。