更多2021疫苗法试题
- 1疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（ ），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
- 2药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 3国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。
- 4中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，建立中药饮片( )。
- 5疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 6中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按企业制定的炮制规范炮制。