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2021疫苗法
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疫苗包括( )疫苗和( ) 疫苗。
答:(免疫规划 非免疫规划)
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1
药品经营企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
2
疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行( )调整。
3
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
4
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。
5
申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和( )产品等样品。
6
国家对疫苗生产实行严格( )制度。