多选题 : 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供()。
(A)批生产及检验记录摘要等资料
(B)原产地证明
(C)同批号产品等样品
(D)批签发证明
(E)免予批签发证明。
参考答案
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- 1开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。
- 2批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
- 3从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守(),保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。
- 4疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。
- 5下列哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的( )。
- 6开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。