多选题 : 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供()。
(A)批生产及检验记录摘要等资料
(B)原产地证明
(C)同批号产品等样品
(D)批签发证明
(E)免予批签发证明。
参考答案
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- 1禁止进口( )的药品。
- 2申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的()。
- 3生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()的拘留。
- 4药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明( );调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
- 5疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 6药品上市许可持有人年度报告规定,药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。