多选题 : 疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
（A）疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人
（B）生产管理负责人
（C）质量管理负责人
（D）质量受权人等关键岗位人员
参考答案
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- 1列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，可以作为药品商标使用。
- 2生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按()元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
- 3国家哪个部门负责全国疫苗监督管理工作( )
- 4开展药物临床试验，应当符合自愿原则，制定临床试验方案。
- 5疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的()负责。
- 6药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。
