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2021疫苗法
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多选题 :
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()
(A).具备适度规模和足够的产能储备
(B)具有保证生物安全的制度和设施、设备
(C)符合疾病预防、控制需要
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1
新药品管理法适用于在中华人民共和国境内从事药品()等活动。
2
《中华人民共和国药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
3
经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给( )。
4
新发现和从境外引种的药材,经( )批准后,方可销售。
5
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
6
疫苗管理法未做规定的,适用于()等法律、行政法规的规定。
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