更多2021疫苗法试题
- 1疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
- 2疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 3药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 4疫苗、精神药品可以在网络上销售。
- 5药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。
- 6批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向( )报告。
