更多2021疫苗法试题
- 1国家对疫苗实行( )的管理制度,坚持安全第一 、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
- 2药品上市许可持有人应当建立药品( )规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行,不符合( )标准的,不得放行。
- 3开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。
- 4国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化 、( ),不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
- 5疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
- 6未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()以上()以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。