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2021疫苗法
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多选题 :
疫苗临床试验申办者应当()。
(A)制定临床试验方案
(B)建立临床试验安全监测与评价制度
(C)审慎选择受试者
(D)合理设置受试者群体和年龄组
(E)根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益
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1
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对辅料一并审评审批。
2
药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
3
疫苗管理法未做规定的,适用于()等法律、行政法规的规定。
4
疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由( )制定。
5
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处( )罚款。
6
药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明( );调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
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