多选题 : 疫苗临床试验申办者应当()。
（A）制定临床试验方案
（B）建立临床试验安全监测与评价制度
（C）审慎选择受试者
（D）合理设置受试者群体和年龄组
（E）根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益
参考答案
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- 1《疫苗管理法》所指疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括( )、( )。
- 2疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录，情节严重的，对依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对( )依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
- 3从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守()，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
- 4国务院卫生健康主管部门负责()。
- 5疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构配送疫苗。
- 6疫苗上市许可持有人按照规定投保疫苗责任强制保险的，因疫苗质量问题造成受种者损害的( )。
