更多2021疫苗法试题
- 1申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的()。
- 2药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 3对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是( )
- 4违反《药品管理法》的规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处( )的罚款。
- 5疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的()负责。
- 6生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药，无需从重处罚。
