开展疫苗临床试验，应当经()依法批准。
（A）省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
（B）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
（C）国务院卫生健康主管部门
（D）国务院药品监督管理部门
参考答案
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- 1出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 2药品上市许可持有人应当对已上市药品的( )定期开展上市后评价。
- 3主管全国药品监督管理工作的机关是( )
- 4对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（ ）审评审批。
- 5省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域所有疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。
- 6国务院药监部门对( )、( )、( )应当予以优先审评审批。
