更多2021疫苗法试题
- 1从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
- 2省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域所有疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。
- 3疫苗研制、生产、检验等使用的( )，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯。
- 4海关凭药品监督管理部门出具的( )办理通关手续。没有的，海关不得放行。
- 5国家对疫苗生产实行严格（ ）制度。
- 6药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。
