疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
（A）对
（B）错
参考答案
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- 1疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（ ）记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
- 2药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经( )更正或者重新签字，方可调配。
- 3被( )的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
- 4开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
- 5接种单位接种非免疫规划疫苗，接种服务费的收费标准由( )部门制定。
- 6国务院药品监督管理部门在审批药品时，对辅料一并审评审批。
