疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
（A）对
（B）错
参考答案
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- 1生产、销售假药的，情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，五年内不受理其相应申请。
- 2海关凭药品监督管理部门出具的( )办理通关手续。没有的，海关不得放行。
- 3从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：()
- 4伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得()的罚款；情节严重的，并处违法所得()的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处()以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处()的拘留；违法所得不足十万元的，按十万元计算。
- 5每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
- 6医疗机构因临床急需进口少量药品，可以直接进口使用。
