更多2021疫苗法试题
- 1本法所称的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括()等。
- 2本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体接种的生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
- 3开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 4申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和( )产品等样品。
- 5下列哪些行为，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：
- 6药品管理应当以人民安全为中心。
