更多2021疫苗法试题
- 1药品管理应当以人民健康为中心，坚持()的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
- 2疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
- 3麻醉药品、()、()、()、()的标签、说明书，应当印有规定的标志。
- 4开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 5疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 6从事药品批发活动，应当经所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准，取得()。未取得药品经营许可证的，不得经营药品；药品经营许可证应当标明()、()，到期重新审查发证。
