更多2021疫苗法试题
- 1药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 2除国家药品监督管理局另有规定外,下列( )类药品不得委托生产。
- 3药品生产许可证应当标明( ),到期重新审查发证。
- 4本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体接种的生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
- 5疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的( )记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
- 6药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。