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2021疫苗法
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多选题 :
疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗( )和( )的企业。
(A)药品注册证书
(B)药品生产许可证
(C)营业执照
(D)临床试验证书
(E)社会信用统一代码证
参考答案
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1
因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。
2
生产、销售假药的,情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,五年内不受理其相应申请。
3
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构配送疫苗。
4
疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
5
国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
6
( )会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。
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