多选题 : 《疫苗管理法》所指疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括( )、( )。
(A)免疫疫苗
(B)免疫规划疫苗
(C)非免疫规划疫苗
(D)进口疫苗
参考答案
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- 1不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督( )。
- 2国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。
- 3国务院卫生健康主管部门负责()。
- 4当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起十五日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 5批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
- 6药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。