多选题 : 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的( ),按照国家有关规定给予( )。
(A)单位和个人
(B)单位和团体
(C)科研机构
(D)表彰、奖励
(E)表扬、提拔
参考答案
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- 1药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 2国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 3疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
- 4允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同( )提出,报国务院批准。
- 5疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全( ),严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
- 6药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可。