多选题 : 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的( ),按照国家有关规定给予( )。
(A)单位和个人
(B)单位和团体
(C)科研机构
(D)表彰、奖励
(E)表扬、提拔
参考答案
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- 1当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起十五日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 2疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录( )、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
- 3开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
- 4国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
- 5国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立( ),整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。
- 6疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的()负责。