多选题 : 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片( )、( )、( )。
(A)安全
(B)有效;
(C)真实;
(D)可追溯
(E)均一
参考答案
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- 1下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告( )。
- 2疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录,情节严重的,对依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对( )依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
- 3疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
- 4( )制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。
- 5《药品管理法》中的药品不包括( )。
- 6经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给( )。