多选题 : 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片( )、( )、( )。
(A)安全
(B)有效;
(C)真实;
(D)可追溯
(E)均一
参考答案
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- 1药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )除外。
- 2国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行()。
- 3( )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
- 4当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 ( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 5血液制品、麻醉药品可以委托生产。
- 6疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全( ),严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。