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2021疫苗法
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多选题 :
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片( )、( )、( )。
(A)安全
(B)有效;
(C)真实;
(D)可追溯
(E)均一
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1
药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
2
下列哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的( )。
3
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
4
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处( )罚款。
5
《中华人民共和国药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
6
医疗机构因临床急需进口少量药品,可以直接进口使用。
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