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2021疫苗法
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多选题 :
药品上市许可持有人应当建立药品( )规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行,不符合( )标准的,不得放行。
(A)上市放行
(B)生产质量管理
(C)质量部门经理
(D)质量受权人
(E)国家药品
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1
在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
2
疫苗临床试验申办者应当()。
3
国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度( )
4
疫苗存在供应短缺风险时,国务院( )主管部门、国务院( )管理部门提出建议,国务院( )主管部门、国务院( )部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。
5
生产、销售假药的,情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,五年内不受理其相应申请。
6
未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
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