多选题 : 药品上市许可持有人应当建立药品( )规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行,不符合( )标准的,不得放行。
(A)上市放行
(B)生产质量管理
(C)质量部门经理
(D)质量受权人
(E)国家药品
参考答案
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- 1经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。
- 2下列哪项不属于国家坚持疫苗产品的战略性和公益性行为( )
- 3药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
- 4保证免疫规划制度的实施,下列哪项所需经费不纳入本级政府预算( )。
- 5生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,()内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
- 6医疗机构因临床急需进口少量药品,可以直接进口使用。