多选题 : 药品上市许可持有人应当建立药品( )规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行,不符合( )标准的,不得放行。
(A)上市放行
(B)生产质量管理
(C)质量部门经理
(D)质量受权人
(E)国家药品
参考答案
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- 1下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告( )。
- 2药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。
- 3除国家药品监督管理局另有规定外,下列( )类药品不得委托生产。
- 4因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
- 5疫苗、精神药品可以在网络上销售。
- 6当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 ( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。