多选题 : 有()情形之一的,为劣药:
(A)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(B)被污染的药品;
(C)未标明或者更改有效期的药品;
(D)未注明或者更改产品批号的药品;
(E)超过有效期的药品。
参考答案
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- 1药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。
- 2从事药品零售活动,应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。()
- 3药品监督管理部门及其设置的药品专业机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
- 4药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明( );调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
- 5在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
- 6经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。