多选题 : 有()情形之一的,为假药:
(A)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(B)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(C)变质的药品;
(D)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(E)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
参考答案
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- 1药品生产企业未遵守GMP要求的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款;情节严重的,处()的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 2未注明或者更改产品批号的药品的假药。
- 3从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )
- 4国家对疫苗实行( )的管理制度,坚持安全第一 、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
- 5疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录( )、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
- 6国家实行药品储备制度,建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。