多选题 : 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂；医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
（A）医疗机构制剂许可证
（B）设施
（C）管理制度
（D）检验仪器
（E）卫生环境
参考答案
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- 1药品生产企业未遵守GMP要求的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款；情节严重的，处()的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 2疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的()负责。
- 3疫苗接种单位可以接收( )供给的疫苗。
- 4疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
- 5医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂；医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
- 6批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向( )报告。
