多选题 : 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂；医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
（A）医疗机构制剂许可证
（B）设施
（C）管理制度
（D）检验仪器
（E）卫生环境
参考答案
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- 1违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额( )的罚款。
- 2国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立（ ），整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
- 3出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 4国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。
- 5药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的()、()和()进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 6国家实行药品储备制度，建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。
