多选题 : 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
（A）非临床研究
（B）临床试验
（C）生产经营
（D）上市后研究
（E）不良反应监测及报告
参考答案
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- 1预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予（ ）。
- 2医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂；医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
- 3经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验，符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给（ ）。
- 4下列哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的( )。
- 5疫苗临床试验申办者应当()。
- 6生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处( )罚款。
