多选题 : 药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。
（A）每三个月
（B）每半年
（C）每年
（D）国家、省、自治区
（E）省、自治区、直辖市
参考答案
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- 1()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案，并组织开展()和()演练。
- 2有关疫苗的宣传报道应当()。
- 3中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，建立中药饮片( )。
- 4疫苗上市许可持有人按照规定投保疫苗责任强制保险的，因疫苗质量问题造成受种者损害的( )。
- 5出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 6药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
