多选题 : 国家实行药品储备制度,建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。
(A)国家级
(B)中央
(C)地方
(D)省级
(E)市级
参考答案
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- 1开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
- 2国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。
- 3制定《药品管理法》的目的,不包括( )
- 4国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度( )
- 5开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
- 6伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()的罚款;情节严重的,并处违法所得()的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。