多选题 : ()主管全国药品监督管理工作,()在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作,国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业()和()。
(A)国务院药品监督管理部门
(B)国务院有关部门
(C)发展规划
(D)产业政策
(E)医药政策
参考答案
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- 1药品监督管理部门及其设置的药品专业机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
- 2药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款。
- 3疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录,情节严重的,对依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对( )依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
- 4疫苗上市许可持有人应当对疫苗生产和疫苗质量进行审核、检验。
- 5每批疫苗销售前均应进行( )后方可销售。
- 6新发现和从境外引种的药材,可直接销售。