多选题 : ()主管全国药品监督管理工作,()在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作,国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业()和()。
(A)国务院药品监督管理部门
(B)国务院有关部门
(C)发展规划
(D)产业政策
(E)医药政策
参考答案
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- 1预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予( )。
- 2疫苗上市许可持有人应当按照( )约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
- 3疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构配送疫苗。
- 4药品生产企业应当建立药品( )规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )签字后方可放行。
- 5药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
- 6伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()的罚款;情节严重的,并处违法所得()的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。