多选题 : 从事药品批发活动,应当经所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准,取得()。未取得药品经营许可证的,不得经营药品;药品经营许可证应当标明()、(),到期重新审查发证。
(A)药品经营许可证
(B)有效期
(C)经营范围
(D)经营地址
(E)企业负责人
参考答案
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- 1国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
- 2药品生产企业未遵守GMP要求的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款;情节严重的,处()的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 3伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()的罚款;情节严重的,并处违法所得()的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。
- 4属于药品管理法处罚幅度内从重处罚行为的是( )。
- 5下面哪种情况应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准( )
- 6县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。