多选题 : 从事药品批发活动，应当经所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准，取得()。未取得药品经营许可证的，不得经营药品；药品经营许可证应当标明()、()，到期重新审查发证。
（A）药品经营许可证
（B）有效期
（C）经营范围
（D）经营地址
（E）企业负责人
参考答案
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- 1药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处()的罚款。
- 2本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体接种的生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
- 3疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
- 4直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。
- 5在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（ ）。
- 6开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
