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2021疫苗法
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多选题 :
从事药品批发活动,应当经所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准,取得()。未取得药品经营许可证的,不得经营药品;药品经营许可证应当标明()、(),到期重新审查发证。
(A)药品经营许可证
(B)有效期
(C)经营范围
(D)经营地址
(E)企业负责人
参考答案
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1
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
2
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。
3
下列哪些行为,在本法规定的处罚幅度内从重处罚:
4
首次在中国境内销售的药品不需要药品检验机构进行检验。
5
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
6
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以( )审评审批。
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