多选题 : 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
(A)安全性
(B)耐药性
(C)有效性
(D)质量可控性
(E)质量风险性
参考答案
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- 1药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度。
- 2药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
- 3药品上市许可持有人必须自行经营药品。
- 4疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查?
- 5国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
- 6疫苗上市许可持有人应当建立( ),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。