多选题 : 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
(A)安全性
(B)耐药性
(C)有效性
(D)质量可控性
(E)质量风险性
参考答案
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- 1药品经营企业销售中药材应当标明();城乡集市贸易市场()出售中药材,国务院另有规定的除外。
- 2疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
- 3疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 4疫苗存在供应短缺风险时,国务院( )主管部门、国务院( )管理部门提出建议,国务院( )主管部门、国务院( )部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。
- 5依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
- 6发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。