多选题 : 药品监督管理部门有()哪些行为的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
(A)不符合条件而批准进行药物临床试验的;
(B)对不符合条件的药品颁发药品注册证书的;
(C)对不符合条件的单位颁发药品生产许可证的;
(D)对不符合条件的单位颁发药品经营许可证的;
(E)对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证。
参考答案
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- 1制定《药品管理法》的目的,不包括( )
- 2疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 3疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对下列( )疫苗,不需采取隔离存放、设置警示标志等措施。
- 4生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按()元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
- 5疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 6伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得( )的罚款。