多选题 : 本法所称的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。
(A)中药
(B)化学药
(C)医院制剂
(D)生物制品
(E)特殊药品
参考答案
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- 1疫苗上市许可持有人应当建立( ),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
- 2预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予( )。
- 3药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业( )档案,依法向社会公布并及时更新。
- 4药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 5药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经( )更正或者重新签字,方可调配。
- 6国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立( ),整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。