多选题 : 药品生产企业未遵守GMP要求的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款;情节严重的,处()的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
(A)二万元以上二十万元以下
(B)十万元以上五十万元以下
(C)三十万元以上五十万元以下
(D)五十万元以上二百万元以下
(E)五十万元以上三百万元以下
参考答案
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- 1从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
- 2疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 3发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。
- 4县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的( ),按照国家有关规定给予( )。
- 5国家鼓励、引导药品零售连锁经营,从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的( ),履行对所属零售企业经营活动的管理责任。
- 6()主管全国药品监督管理工作,()在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作,国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业()和()。