多选题 : 开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
(A)研制方法
(B)质量指标
(C)药理及毒理试验结果
(D)三十
(E)六十
参考答案
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(A)研制方法
(B)质量指标
(C)药理及毒理试验结果
(D)三十
(E)六十