多选题 : 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
（A）研制方法
（B）质量指标
（C）药理及毒理试验结果
（D）三十
（E）六十
参考答案
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- 1药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行( )。抽样应当购买检品，所需费用按照国务院规定列支；当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 2医疗机构因临床急需进口少量药品，可以直接进口使用。
- 3属于药品管理法处罚幅度内从重处罚行为的是( )。
- 4药品经营企业购进药品，应当建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
- 5申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的()。
- 6国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化 、（ ），不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
