多选题 : 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在()日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起()日内作出行政处理决定。
(A)7
(B)10
(C)15
(D)20
(E)30
参考答案
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- 1从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()
- 2药品上市许可持有人应当建立药品( )规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行,不符合( )标准的,不得放行。
- 3对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以()、(),并在()内作出行政处理决定;药品需要检验的应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
- 4药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。
- 5县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。
- 6经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给( )。