多选题 : 对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
(A)5
(B)10
(C)15
(D)30
(E)35
参考答案
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- 1从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
- 2县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和( ),加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。
- 3药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 4药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
- 5国务院药监部门对( )、( )、( )应当予以优先审评审批。
- 6新闻媒体应当开展()。