多选题 : 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的( )等措施,保证药品质量;药品入库和出库应当执行检查制度。
(A)冷藏
(B)防冻
(C)防潮
(D)防虫
(E)防鼠
参考答案
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- 1国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
- 2国务院药品监督管理部门在审批药品时,对辅料一并审评审批。
- 3非药品广告可以有涉及药品的宣传。
- 4国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
- 5出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 6开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。