多选题 : 药品管理应当以人民健康为中心，坚持()的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
（A）风险管理
（B）全程管控
（C）社会共治
（D）四个最严
（E）偏差管理
参考答案
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- 1当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 ( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 2药品监督管理部门及其设置的药品专业机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
- 3药品上市许可持有人( )短缺药品的，应当照规定向药品监督管理部门报告。
- 4药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上一百万元以下的罚款。
- 5药品生产企业未遵守GMP要求的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款；情节严重的，处()的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 6疫苗上市许可持有人应当建立（ ），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
