多选题 : 药品管理应当以人民健康为中心，坚持()的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
（A）风险管理
（B）全程管控
（C）社会共治
（D）四个最严
（E）偏差管理
参考答案
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- 1()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案，并组织开展()和()演练。
- 2疫苗临床试验申办者应当()。
- 3药品生产企业应当建立药品( )规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经( )签字后方可放行。
- 4药品生产企业未遵守GMP要求的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款；情节严重的，处()的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 5县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件，情节严重的,应当对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予( )
- 6下面哪种情况应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准( )
