批签发机构未按照规定进行审核和检验的,由( )责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分。
(A)疾病预防控制机构
(B)国务院药品监督管理部门
(C)市场监督管理部门
(D)中国生物制品检定研究院
参考答案
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- 1麻醉药品、()、()、()、()的标签、说明书,应当印有规定的标志。
- 2生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,()内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
- 3药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。
- 4批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
- 5对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在()日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起()日内作出行政处理决定。
- 6预防接种异常反应,是指( )