除本法另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,应当( )
(A)没收违法行为发生期间自本单位所获收入。
(B)处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款。
(C)十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
(D)没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
参考答案
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- 1县级以上()对本行政区域疫苗监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作
- 2疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对下列( )疫苗,不需采取隔离存放、设置警示标志等措施。
- 3疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于几年备查?
- 4疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
- 5疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 6未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()以上()以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。