全国预防接种异常反应报告情况，由( )统一公布。
（A）国务院药品监督管理部门会同有关部门
（B） 疾病预防控制机构
（C） 国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门
（D） 国务院卫生健康主管部门
参考答案
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- 1药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的()、()和()进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 2下面说法错误的是( )
- 3批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 4国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 5疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
- 6从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
