全国预防接种异常反应报告情况,由( )统一公布。
(A)国务院药品监督管理部门会同有关部门
(B) 疾病预防控制机构
(C) 国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门
(D) 国务院卫生健康主管部门
参考答案
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- 1疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于几年备查?
- 2国家鼓励()和()开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善()的技术评价体系,促进中药传承创新。
- 3对( )疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
- 4药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的( )。
- 5药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 6开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。