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2021疫苗法
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( )会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。
(A)国务院药品监督管理部门
(B) 疾病预防控制机构
(C)县级以上人民政府卫生健康主管部门
(D) 医疗机构
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1
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
2
疫苗上市许可持有人应当对疫苗生产和疫苗质量进行审核、检验。
3
国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。
4
( )应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
5
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签,但瓶包装产品可以不附说明书。
6
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以( )审评审批。
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