关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人,下列说法不正确的是( )
(A)国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。
(B) 检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况。
(C)收集疫苗质量风险和违法违规线索,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
(D)对派驻期间的行为负责。
参考答案
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- 1疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 2对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在()日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起()日内作出行政处理决定。
- 3国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体接种的生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
- 5国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应。
- 6疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由( )制定。