关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人，下列说法不正确的是( )
（A）国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。
（B） 检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况。
（C）收集疫苗质量风险和违法违规线索，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
（D）对派驻期间的行为负责。
参考答案
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- 1国家对疫苗生产实行严格（ ）制度。
- 2药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的()、()和()进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 3国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在( )日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
- 5违反本法规定，药品监督管理等部门有()行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分。
- 6属于药品管理法处罚幅度内从重处罚行为的是( )。
