关于选派检查员入驻疫苗上市许可持有人,下列说法不正确的是( )
(A)国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。
(B) 检查员仅负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况。
(C)收集疫苗质量风险和违法违规线索,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议
(D)对派驻期间的行为负责。
参考答案
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- 1疫苗上市许可持有人应当对疫苗生产和疫苗质量进行审核、检验。
- 2药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。
- 3儿童( )时,托幼机构、学校应当查验预防接种证。
- 4被( )的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
- 5儿童( )时,托幼机构、学校应当查验预防接种证。
- 6从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。