关于开展疫苗临床试验,下面说法不正确的是( )
(A)应当取得受试者的书面知情同意。
(B)受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意。
(C)受试者为限制民事行为能力人的,应当只取得监护人的书面知情同意。
(D)受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
参考答案
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- 1下面说法正确的是( )
- 2从事药品研制活动,应当遵守( )
- 3疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录( )、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
- 4药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
- 5从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
- 6依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。