关于开展疫苗临床试验，下面说法不正确的是( )
（A）应当取得受试者的书面知情同意。
（B）受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意。
（C）受试者为限制民事行为能力人的，应当只取得监护人的书面知情同意。
（D）受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。
参考答案
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- 1药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处()的罚款。
- 2非免疫规划疫苗，是指( )
- 3疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（ ），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
- 4非免疫规划疫苗，是指( )
- 5依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。
- 6疫苗委托生产需经下面哪个部门批准( )。
