批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向( )报告。
（A）国务院药品监督管理部门
（B）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
（C）国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
（D）疫苗上市许可持有人
参考答案
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- 1应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请。
- 2从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )
- 3疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录，情节严重的，对依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对( )依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
- 4从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：()
- 5对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经药师更正或者重新签字，方可调配。
- 6从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )
