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- 1血液制品、麻醉药品可以委托生产。
- 2国家实行药品储备制度，建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。
- 3依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。
- 4开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
- 5对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在( )日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
- 6《中华人民共和国药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
