下面哪种情况应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准( )
（A）对疫苗品种市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的。
（B）上市后疫苗出现异常反应的。
（C）疫苗出现不良反应的。
（D）上市后疫苗出现工艺变更的。
参考答案
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- 1疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于几年备查？
- 2对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经药师更正或者重新签字，方可调配。
- 3预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予（ ）。
- 4对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（ ）审评审批。
- 5疫苗上市许可持有人按照规定投保疫苗责任强制保险的，因疫苗质量问题造成受种者损害的( )。
- 6批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
