下面哪种情况应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准( )
(A)对疫苗品种市后评价,发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的。
(B)上市后疫苗出现异常反应的。
(C)疫苗出现不良反应的。
(D)上市后疫苗出现工艺变更的。
参考答案
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- 1除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销( )。
- 2药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
- 3疫苗、精神药品可以在网络上销售。
- 4违反《药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额( )的罚款。
- 5对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以()、(),并在()内作出行政处理决定;药品需要检验的应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
- 6药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。