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2021疫苗法
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疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
(A)每年
(B)每半年
(C)每季度
(D)每月
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1
从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
2
疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗( )和( )的企业。
3
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取证明文件,应保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
4
疫苗包括( )疫苗和( ) 疫苗。
5
预防接种异常反应,是指( )
6
药品生产许可证应当标明( ),到期重新审查发证。
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