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2021疫苗法
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下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告( )。
(A)生产工艺变更
(B)生产场地变更
(C)关键设备变更
(D)非关键人员变更
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1
发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。
2
()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案,并组织开展()和()演练。
3
药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
4
《中华人民共和国药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
5
疫苗管理法未做规定的,适用于()等法律、行政法规的规定。
6
申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的()。
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